Health4me.ru

Биоаналоги: новые возможности в сопроводительной терапии у онкобольных

Завершился VIII Съезд онкологов и радиологов стран СНГ, который проходил 15–18 сентября 2014 года в г. Казань. В ходе мероприятия более 2500 ведущих специалистов в области онкологии, радиологии, лучевой терапии, хирургии и других смежных сфер медицины обсудили необходимость использования мультидисциплинарного подхода в диагностике, лечении и реабилитации больных со злокачественными новообразованиями.

Одним из ключевых мероприятий Съезда стал Совет экспертов «Роль Биоаналогов в сопроводительной терапии онкологических больных». Он был организован при поддержке компании «Сандоз» для актуализации проблемы сопроводительной терапии в онкологии с позиции влияния на качество жизни и прогноз для онкологических больных.

Сопроводительная терапия представляет собой комплекс мер, в том числе фармакотерапевтического воздействия с применением различных классов лекарственных препаратов, направленных на уменьшение тягостных для пациента проявлений основного заболевания и/или последствий химиотерапии, что играет важную роль при лечении онкологических больных.

В настоящее время международным экспертным сообществом доказано, что биоаналоги эпоэтина и филграстима повышают доступность качественной медицинской помощи для онкологических больных в большинстве Европейских стран. Биоаналоги эпоэтина применяются в сопроводительной терапии при лечении анемии, индуцированной химиотерапией, что позволяет существенно снизить потребность в гемотрансфузиях у онкологических больных и улучшить качество их жизни. Биоаналоги филграстима, в соответствии с международными клиническими рекомендациями, применяются для первичной и вторичной профилактики такого жизнеугрожающего осложнения химиотерапии, как фебрильная нейтропения .

На российском рынке биоаналогов очень много, но только единичные препараты являются биоаналогами в Европейском понимании, так как процедуры регистрации в России и в ЕС отличаются, и для большинства из «российских копий» клинические исследования (сравнительные) не проводились, но формально их можно назвать биоаналогами. В России биоаналоги, в международном понимании этого термина (то есть доказавшие свою сопоставимость с референтным препаратом не только по структуре, биологической активности и фармацевтической эквивалентности, но и по терапевтической эквивалентности), еще не получили столь широкого распространения в клинической практике.

«Всего в Российской Федерации в 2009 году было зарегистрировано 2 691 985 пациентов с онкологическими заболеваниями, из них вновь выявленных случаев - 504 975. По приблизительным оценкам, минимум 150 000 первичных больных (гемобластозы, рак молочной железы, рак яичников, рак толстой кишки, рак легкого и т.д) нуждаются в проведении химиотерапии и к этой цифре необходимо добавить тех пациентов, у кого отмечается рецидив после начального лечения. При этом существует четкая связь между проведением химиотерапии с запланированной интенсивностью (без снижения стандартных доз) и ее долговременной эффективностью. Снижение доз химиопрепаратов в связи с токсичностью ухудшает прогноз. Наиболее опасная токсичность – инфекционная, может предотвращаться назначением препаратов Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор). При использовании препаратов Г-КСФ для профилактики фебрильной нейтропении в соответствии с Российскими и международными рекомендациями возможно поддержание запланированной интенсивности химиотерапии, что, например, значимо увеличивает общую выживаемость при раке молочной железы», - сообщил Вадим Вадимович Птушкин, профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела онкологии и гематологии подростков и молодежи ФГБУ ФНКЦ ДГОИ им Дмитрия Рогачева (Москва), - «В то же время Г-КСФ это рекомбинантный белок, разработка и производство которого является дорогостоящим процессом. Снижение стоимости рекомбинантных препаратов – задача, которую во всем мире решают путем производства биоаналогов – биологических копий оригинального белкового препарата. Опасность этого пути заключается в чрезвычайной сложности молекул белков и трудности достижения заявленной эффективности и безопасности. Для исключения этих недостатков для биопрепаратов в США и странах Евросоюза предусмотрена необходимость полного цикла подтверждающих клинических исследований. Подобных требований в РФ пока нет. В настоящее время 82,3% препаратов Г-КСФ, проданных в РФ в 2013 году, не проходили формализованных (в соответствии с требованиями European Medicines Agency (ЕМА)) клинических испытаний, подтверждающих терапевтическую эквивалентность с референтным препаратом. Из оставшихся 17% помимо оригинальных препаратов есть и бианалоги, прошедшие полный путь подтверждения эффективности и безопасности (Зарсио®, Теваграстим®). Они одобрены ЕМА для применения в странах Евросоюза на основании подтверждения сопоставимости с референтным препаратом, в том числе в отношении терапевтической эквивалентности в исследовании III фазы. Благодаря высокой эффективности и меньшей стоимости препарат Зарсио® компании «Сандоз» стал самым используемым Г-КСФ в Европе. Использование подобных средств должно позволить снизить риск нейтропении и инфекции для онкобольных, повысить доступ к качественному лечению и сократить лекарственные затраты для бюджета».

Среди основных проблем сопроводительной терапии не последнее место занимает вопрос бюджета здравоохранения, что приводит к ограничению применения высокоэффективных препаратов. Многие специалисты полагают, что разработка и использование более дешевых аналогов биопрепаратов могут стать выходом из данной ситуации, но следует помнить, что вопрос качества биопрепарата в онкологии является первостепенным.

Мэтью Тернер, медицинский директор «Сандоз Биофармацевтика» в ЦВЕ, сообщил: «Уровень доверия к биоаналогам нашел свое отражение в последнем руководстве Европейской организации по изучению и лечению рака (EORTC, 2010), в котором отдельно обозначена возможность применения биоаналогов в качестве варианта сопроводительной терапии, а также в клиническом руководстве международной организации KDIGO (2013). Так, в ходе исследований III фазы в нефрологии у пациентов, страдающих анемией почечного генеза, на гемодиализе, а также в онкологии у онкологических больных при анемии, индуцированной химиотерапией, биоаналог Бинокрит® продемонстрировал высокий профиль эффективности и сопоставимый с референтным препаратом профиль безопасности».

Участники Совета экспертов обменялись опытом использования биоаналогов и сошлись во мнении о необходимости дальнейшего исследования их потенциала. Отдельно был отмечен факт, что их применение может повысить доступность проведения сопроводительной терапии в соответствии с международными рекомендациями и препаратами, которые соответствуют самым высоким стандартам качества, от чего во многом зависит эффективность дальнейшего процесса лечения. Вместе с тем следует обеспечить контролируемые сравнительные исследования биоподобных препаратов и внедрять в клиническую практику только те биоаналоги, для которых были проведены соответствующие сравнительные клинические исследования, подтверждающие сопоставимый с референтным препаратом профиль эффективности и безопасности.

12.10.2018, 16:02 health4me_1

0 0 комментЫ

УДАЛЕНА САМАЯ БОЛЬШАЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННАЯ ОПУХОЛЬ В МИРЕ

Всем известно, что злокачественные опухоли любых видов имеют тенденцию расти. В Книге Рекордов Гиннеса указаны размеры самой большой онкологической опухоли, удаленной хирургами – ее вес лишь немногим менее 3 кг.

Однако недавняя хирургическая операция, проведенная хирургами-онкологами Буэнос-Айреса, вполне может легко «побить» этот рекорд. Врачам пришлось удалять злокачественную опухоль, общий вес которой составил двадцать пять с половиной килограмм. Опухоль эта отягощала женщину пятидесяти четырех лет. Речь шла о весьма быстрорастущей саркоме, увеличившейся вдвое всего за двенадцать месяцев.

Саркома – злокачественная опухоль, «происходящая» из «незрелой» соединительной ткани, клеткам которой свойственно активное деление. Это злокачественное новообразование может развиваться из жировой, костной, хрящевой или мышечной ткани, из стенок лимфатических и кровеносных сосудов. Оно может развиться у людей любого возраста и пола.

У пациентки буэнос-айресских врачей была саркома, однако, поначалу эта женщина и не подозревала о своем недуге – она лишь обратила внимание на то, что у нее растет живот. Живот стремительно увеличивался, за год раздувшись до воистину невероятных размеров, пациентка уже не могла нормально ходить и наклоняться. Только тогда она обратилась за медицинской помощью.

Определив онкологию, медики поняли, что этой женщине необходима срочная операция. Хирург Оскар Лопес, один из врачей, осуществлявших данное оперативное вмешательство, позже признавался, что никогда прежде в жизни ему не доводилось сталкиваться ни с чем подобным. Вес удаленного злокачественного новообразования равнялся весу четырехлетнего ребенка!

Чтобы прооперировать эту гигантскую саркому, собралась целая команда опытных оперирующих врачей. Хирурги-онкологи были сосредоточены на том, чтобы удалить огромное новообразование, не задев жизненно важных органов пациентки. Сложнейшая операция длилась четыре часа, но в итоге завершилась успешно.

Еще пять дней пациентка пробыла в больнице, после чего была выписана домой, находясь во вполне удовлетворительном состоянии здоровья. Вероятно, что в дальнейшем ее ожидает дополнительная диагностика и, по необходимости, терапия другими методами, во избежание рецидива данного онкологического заболевания.

16.06.2019, 22:00 health4me_1

0 0 комментЫ

Чем выше женщина, тем у нее выше риск онкологии

Возможность доставать продукты с высоких полок и быть легко замеченной в толпе больше не будут привлекать большинство женщин. Исследование, недавно опубликованное в журнале Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention, выявило взаимосвязь между ростом женщины в постменопаузу и частотой развития рака.

Согласно результатам исследования, чем выше рост женщины, тем выше риск развития рака молочной железы, толстой кишки, эндометрия, почек, яичников, прямой кишки и щитовидной железы, а также множественной миеломы и меланомы.

Эта взаимосвязь не изменилась после поправки на такие известные проонкогенные факторы, как возраст, вес, курение, употребление алкоголя и гормональная терапия. Исследователи говорят, что влияние роста на частоту онкологии даже было более выражено, чем индекс массы тела (ИМТ).

Исследователи изучили состояние здоровья 144 701 женщин в возрасте от 50 до 79 лет, которые участвовали в исследовании Women"s Health Initiative (Инициатива женского здоровья) в период с 1993 по 1998 год. Через 12 лет спустя в этой группе было зарегистрировано 20 928 случаев рака.

Результаты показали, что на каждые 10 сантиметров увеличения в росте (3,94 дюйма) наблюдается 13%-ное увеличение вероятности развития рака, а именно: повышение на 13-17% риска развития рака молочной железы, яичника, слизистой оболочки матки и рака толстой кишки, а также меланомы; повышение на 23-29% риска развития рака почек, прямой кишки, щитовидной железы и рака крови.

Были выявлены 19 видов рака, взаимосвязь которых с ростом не была установлена.

Geoffrey Kabat - старший эпидемиолог отдела эпидемиологии и здоровья населения в медицинском колледже Альберта Эйнштейна университета Йешива (Yeshiva University, New York) - сказала: «Мы были удивлены тем, что такое число случаев рака было связано с ростом. Вероятно, эта взаимосвязь обусловлена гормонами роста или другими ростовыми факторами».

Различные исследования в прошлом занимались изучением индивидуальных факторов, влияющих на развитие рака. Например, недавнее исследование выявило взаимосвязь ИМТ с раком яичников.

Доктор Geoffrey Kabat добавляет, что хотя рост является фактором риска, не поддающимся изменению, в отличие, например, от диеты и образа жизни, воздействие на ранних этапах развития организма, включая питание, играет определенную роль в оказании влияния на риск возникновения у человека рака.

Хотя ученые и обнаружили связь между раком и ростом, медицинские исследования показывают, что это очень сложное заболевание, которое не может быть связано исключительно с влиянием одного фактора.

22.02.2017, 19:00 health4me_1

0 0 комментЫ

ЧЕСНОК - ПРОФИЛАКТИКА ОНКОЛОГИИ

Врачи- онкологи советуют съедать ДВА ЗУБЦА в день в качестве меры профилактики онкологических заболеваний.
Правда, при этом предупреждают: свежий чеснок при заболеваниях почек и наличии повышенной кислотности желудка противопоказан.
Вещество алликсин наделено мощным иммуностимулирующим действием, а фитонциды и йод, содержащиеся в чесноке,еще и защитят от радиации.

14.03.2017, 19:43 health4me_2

0 0 комментЫ

Хирурги Западно-Сибирского медицинского центра ФМБА России осваивают органосохраняющие методики в онкоурологии

Хирурги Западно-Сибирского медицинского центра ФМБА России выполнили сложную операцию на почке. Урологи применили методику, которая позволяет удалить злокачественное новообразование, сохранив орган и все его функции.

Рак левой почки у пациента был выявлен совсем недавно, но операция потребовалась безотлагательная, поскольку клетки опухоли делятся очень быстро. Раньше подобные хирургические вмешательства заканчивались удалением органа. На этот раз врач - онколог, кандидат медицинских наук Игорь Игоревич Кривоногов, решил применить органосохраняющую методику. Злокачественное образование, размером 45 миллиметров, расположено в нижней внешней части почки, что позволяет выполнить резекцию.

Применяя самые современные шовные материалы, хирурги отделили поврежденную часть почки от здоровой, пережимая все мелкие сосуды, чтобы не допустить внутреннего кровотечения. Работа кропотливая, но врачи уверены, что это оправданно, ведь если орган удалить, всю нагрузку на себя возьмёт вторая почка, в ней неизбежно произойдут морфологические изменения, что сильно скажется на качестве жизни пациента. Применив новую методику, хирурги гарантируют минимальные осложнения.

«В отличие от традиционного полного удаления почки, её резекция позволяет сохранить орган и избавить пациента от злокачественной опухоли, - пояснил врач-уролог-онколог ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России И. И. Кривоногов. - Мы активно развиваем направление онкоурологии, делаем акцент на органосохраняющие методики, малоинвазивные, лапароскопические операции».

29.08.2017, 16:00 health4me_1

0 0 комментЫ

Рак растет

Новый доклад онкологического агентства ВОЗ выявил, что заболеваемость раком растет пугающими темпами по всему миру и требует решительных мер по ограничению болезни.

Доклад ВОЗ по раку в 2014 году оценил: 14 миллионов новых случаев рака в год в 2012 году, и 22 миллионов случаев в следующие 20 лет.

Благодаря росту и старению популяций, развивающиеся страны диспропорционально поражаются растущим количеством рака. Существует насущная необходимость принять меры по предупреждению заболеваемости. Половина всех злокачественных опухолей можно предупредить, если эффективно использовать те знания, которыми человечество уже располагает.

Соавтор доклада д-р Кристофер Уайлд прокомментировал следующим образом:

— Несмотря на существующие достижения, этот Доклад показывает, что мы не способны решить проблему рака нынешними методами. Больше доказательств предупреждения и раннего выявления отчаянно необходимы для улучшения лечебных методов.

Рак лидирует как причина смерти во всем мире — в 2012 году ВОЗ оценила 8,2 миллиона смертей по причине рака, причем лидирует рак легких (1,59 млн), за которым следуют рак печени (745 000 случаев смерти), рак желудка (723 000), колоректальный рак (694 000), рак молочной железы (521 000) и рак пищевода (400 000).

Эффективное и доступное лечение рака, включая детскую онкологию, оказывает значительное влияние даже там, где здравоохранение не столь совершенно, как отмечают авторы доклада. Однако растущие расходы на лечение рака становится обузой для экономики даже богатых стран и находится за пределами возможностей стран развивающихся. В 2010 году мировые расходы на рак составили 1,16 триллионов долларов США.

Многие злокачественные опухоли имеют высокие шансы на излечение, если выявляются на ранней стадии. По данным доклада, половину всей онкологии можно контролировать таким образом. Главные факторы риска во всем мире — это табакокурение, употребление алкоголя, нездоровая диета, низкая физическая активность. В странах среднего достатка лидируют факторы риска в виде хронических инфекций (вирусный гепатит B, гепатит C, вирус папилломы человека).

Курение само по себе оказывает самое большой вред. Ему «принадлежит» до 22% всех смертей от рака и свыше 70% всей смертности от рака легких.

Во многих бедных странах инфекции гепатита B и папилломавируса виновны в каждой пятой смерти онкологических больных.

Более 30% смертей от рака можно предупредить, избегая таких факторов риска:
- Бросить курить
- Нормализовать вес тела
- Снизить потребление алкоголя
- Повысить физическую активность
- Употреблять здоровую пищу, с большим содержанием фруктов и овощей
- Предупреждать инфекции, передающиеся половым путем (ИППП)
- Уменьшить загрязнение городского воздуха

23.11.2017, 19:01 health4me_1

0 0 комментЫ

Дорогое «удовольствие»: новые лекарства от рака

В минувшие выходные в четырех городах Испании проходили мероприятия ежегодного Конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-2014). В ходе Конгресса как специалистам, так и пациентам были представлены результаты клинических испытаний нескольких новых, современных препаратов, потенциально способных изменить жизнь онкобольных. Главным препятствием на пути этого светлого будущего пока остается непомерно высокая стоимость чудо-лекарств.

Perjeta

Наибольшую сенсацию произвели итоги испытаний препарата Perjeta (pertuzumab). Эта разработка биотехнологической компании Genentech, подразделения швейцарского фармгиганта Roche, более двух лет тому назад была одобрена Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA) в качестве средства терапии одной из наиболее агрессивных форм рака молочной железы - HER2-позитивного метастазированного, то есть распространившегося на другие части организма. Эта форма рака груди, встречающаяся примерно в 25-30 процентах случаев, связана с мутацией в гене HER2, ведущей к избыточному производству одноименного белка.

Около полутора лет назад pertuzumab стал доступен не только американским, но и европейским пациентам. Но доступен весьма условно: цена одного 420-миллиграммового флакона препарата в США превышает 4 тысячи долларов, а в Великобритании – 2 тысячи фунтов стерлингов, а стоимость годичного курса терапии достигает 43 тысяч фунтов. При этом нужно иметь в виду, что применяется лекарство не соло, а в комплексе с тоже очень недешевыми препаратами «Герцептин» (trastuzumab) и «Доцетаксел», поэтому лечение, очень мягко говоря, «станет в копеечку».

Однако результаты испытаний этой комбинации лекарств, представленные на ESMO-2014, говорят сами за себя: пациентки, терапия которых включала, помимо стандартных «Герцептина» и препарата химиотерапии «Доцетаксела», pertuzumab в среднем прожили после постановки диагноза 4 года 7 месяцев, а получавшие вместо него плацебо - 3 года 4 месяца. То есть лекарство «подарило» больным с очень тяжелой, неизлечимой формой заболевания почти полтора года жизни. Специалисты связывают такой успех с тем, что оба моноклональных антитела (trastuzumab и pertuzumab) более эффективно блокируют белок-мишень HER2. При этом комбинация препаратов не повышает риск негативного влияния на сердечно-сосудистую функцию, что является основным побочным эффектом каждого из лекарств по отдельности.

Эксперты назвали представленные результаты «феноменальными» и «беспрецедентными» для этой сферы – терапии агрессивного, метастазированного рака, где счет идет на месяцы жизни пациенток. Но войдет ли комбинация трех препаратов в широкую клиническую практику, о необходимости чего уже говорят специалисты, будет зависеть от снижения стоимости лечения.

Xalkori

Итоги испытаний еще одного супер-дорогого современного препарата, Xalkori (crizotinib) производства Pfizer, дали надежду пациентам с ROS1-позитивным раком легких. Это лекарство год тому назад было одобрено FDA для лечения немелкоклеточного рака легких, связанного с мутацией в гене ALK. Однако исследования показали, что от 1 до 2 процентов случаев немелкоклеточного рака обусловлено мутацией в гене ROS1, который кодирует белок, структурно похожий на белок, кодируемый геном ALK.

Первая фаза клинических испытаний Xalkoriна 50 таких больных, начатая в конце 2010 года, показала его эффективность – у 72 процентов участников значительно уменьшился объем опухоли, а у 18 процентов прекратился ее рост. При этом в случае ROS1-позитивного рака период ремиссии (улучшения состояния пациентов) при приеме препарата длился дольше, чем при ALK-позитивном раке. Представлявшие результаты испытаний специалисты Massachusetts General Hospital (США) отметили, что в случае, если удастся создать эффективную методику лабораторной диагностики для выявления мутации ROS1, речь будет идти о большом успехе персонализированной медицины.

Стоит отметить, что стоимость годичного курса Xalkori в США превышает 115 тысяч долларов.

Аfatinib

Еще один уже известный и очень дорогостоящий препарат для лечения немелкоклеточного рака легких, Gilotrif в США и Giotrif в Европе (afatinib) производства Boehringer Ingelheim проявил себя с неожиданной стороны. Его применение значительно увеличило продолжительность жизни без прогрессирования болезни у пациентов с плоскоклеточным раком области головы и шеи, которым не помогла химиотерапия на основе платины.

Как показали результаты третьей фазы клинических испытаний, представленные на ESMO-2014, afatinib на 20 процентов снижает риск рецидива или гибели пациентов по сравнению с обычно применяемым в это ситуации «Метотрексатом», в среднем увеличивая продолжительность ремиссии на 2,6 месяца. При этом те больные, которые принимали afatinib, в целом лучше себя чувствовали, чем остальные, что также является немаловажным для этого тяжелого заболевания.

В США стоимость 30 таблеток Gilotrif превышает 6 тысяч долларов.

03.11.2018, 10:03 health4me_1

0 0 комментЫ

РАК: ДИАГНОЗ ПО КАПЛЕ КРОВИ

Как известно, чем раньше «поймаешь» рак, тем благоприятней дальнейший прогноз – на ранней стадии болезнь значительно легче вылечить. Наиболее прогрессивный подход – регулярная проверка крови на онкомаркеры, специфические вещества, выделяемые опухолью или здоровыми тканями в ответ на ее рост. В то же время, в последние годы многие научные группы во всем мире работают над разработкой новых методов, позволяющих проводить еще более быструю и точную диагностику рака по анализу крови. Внедрение в широкую клиническую практику таких тестов, позволяющих не тратить времени на проведение и ожидание результатов такой сложной и болезненной хирургической процедуры, как биопсия опухоли, пока еще только предстоит.

По «хвостам комет»

Так, в октябрьском номере журнала The FASEB Journal группа исследователей из Брэдфордского университета (Великобритания) описала созданный ими тест на «геномную чувствительность лимфоцитов» (lymphocyte genome sensitivity, LGS), в основу которого положен известный метод выявления повреждения клеточной ДНК, так называемый «метод ДНК-комет» (comet assay).

Белые клетки крови, лимфоциты, помещают в нанесенный на предметное стекло слой агар-агара и подвергают повреждающему генетический материал жесткому ультрафиолетовому излучению. В результате повреждения образуются не связанные с клеткой фрагменты ДНК, которые в электрическом поле вытягиваются в слое агар-агара по направлению к аноду. При этом у наблюдаемых объектов образуется «хвост», делая их похожими на кометы. По количеству и длине таких «хвостов» судят о степени поврежденности ДНК.

Авторы слегка модифицировали метод, варьируя толщину слоя агар-агара и интенсивность излучения. Было установлено, что у здоровых людей при увеличении слоя уровень поврежденных ДНК возвращается к норме, а у онкобольных остается высоким. В случае предракового состояния результаты оказываются промежуточными. Эта градация отражает степень уязвимости клеточной ДНК, которая при раке становится максимальной.

LGS-тест был проверен на образцах крови 208 человек. У 20 из них была диагностирована меланома, у 34 – рак толстой кишки, у четырех – рак легких, 56 человек находились в предраковом состоянии, 94 были здоровы. Тест показал очень высокий уровень чувствительности и специфичности, который, как отмечают авторы, при некоторой оптимизации может быть доведен до 100 процентов. Такой тест может быть использован при скрининге на онкозаболевания как сам по себе, так и в комбинации с другими методами диагностики.

По метилированию ДНК

Другая группа британских ученых, из University College London, сообщила в июне 2014 года в журнале Genome Medicine о выявлении универсального биомаркера, дающего возможность по анализу крови предсказать вероятность развития рака молочной железы даже в отсутствие у женщины мутантной копии онкогена BRCA1.
Известно, что мутация в гене BRCA1, связанная с 85-процентным риском развития рака груди у своей носительницы, является наследственной и ответственна примерно за 10 процентов случаев.
Однако причина развития опухоли в оставшихся 90 процентах случаев, не связанных с генетической предрасположенностью, остается пока не ясной.

Авторы исследования попробовали рассмотреть этот феномен с точки зрения эпигенетики, объясняющей изменение активности генов влиянием меняющихся внешних условий. В первую очередь речь идет о таком важнейшем эпигенетическом механизме, задействованном в регуляции экспрессии (работы) генов, как варьирование уровней метилирования (модификации) ДНК. Ученые обнаружили, что и у носительниц мутантной копии BRCA1, и у тех, у кого она отсутствует, можно выделить характерную молекулярную «подпись», связанную с уровнем метилирования ДНК в определенных участках генома. Наличие в крови этого биомаркера говорит о высоком риске развития рака молочной железы в ближайшие несколько лет.

По опухолевому маркеру

В августе 2013 года группа исследователей из Техасского университета представила в журнале Cancer многообещающие результаты разработанной ими двухступенчатой системы ранней диагностики рака яичников на основе анализа крови на опухолевый маркер CA-125.

CA-125 - белок, продуцируемый маткой, шейкой матки, фаллопиевыми трубами и выстилкой грудной клетки и брюшины. Он был открыт еще в 1980-е годы и исследования показали, что повышение уровня CA-125 в крови может быть связано с раком яичников. В то же время, использование CA-125 в качестве онкомаркера оказалось затруднительным, так как выяснилось, что повышение его уровня в крови может быть вызвано причинами, не имеющими отношения к раку (беременностью, менструацией, эндометриозом и другими), а рак яичников на ранних стадиях приводит к росту уровня CA-125 лишь примерно в 80 процентах случаев.

Тем не менее, авторы решили сосредоточить свои усилия именно на нем, поскольку активный поиск других потенциальных биомаркеров рака яичников результатов не дал. А создание системы эффективного скрининга на этот вид рака просто необходимо, потому что в случае ранней диагностики он полностью излечим.

В продолжавшемся 11 лет масштабном исследовании приняли участие более четырех тысяч изначально здоровых женщин в возрасте от 50 до 74 лет, не имеющих наследственной предрасположенности к раку груди или яичников. Все они на старте исследования сдали кровь на уровень CA-125. Затем, основываясь на разработанной авторами математической модели расчета риска рака яичников, базирующейся на возрасте и уровне CA-125, все участницы были разделены на три группы. Женщинам из группы низкого риска предлагалось сдавать кровь на CA-125 раз в год, из группы среднего риска - раз в три месяца, а из группы высокого риска - встать на учет к гинекологу-онкологу и регулярно обследоваться с помощью метода трансвагинальной сонографии.

В итоге метод позволил правильно предсказать вероятность развития опухоли в 40 процентах случаев, притом, что для обычных методов ранней диагностики подобный показатель составляет примерно 10 процентов. И это только начало – сейчас в Великобритании проводятся клинические исследования панели, в которую входит четыре онкомаркера, включая CA-125. Результаты исследований, в которых задействовано 200 тысяч женщин, станут известны в 2015 году.

По опухолевой ДНК

Еще одним активно разрабатываемым методом ранней диагностики всех видов рака является выделение циркулирующих в кровотоке фрагментов бесклеточной опухолевой ДНК.

Как выяснили исследователи из Медицинской школы при университете Джонса Хопкинса, в зависимости от степени заболевания опухолевая ДНК может составлять до 50 процентов от всей свободно плавающей ДНК, которая присутствует в плазме крови. При этом, поскольку все без исключения раковые клетки содержат множественные хромосомные аномалии, отличающие их от здоровых клеток, отпечаток таких мутаций несет и бесклеточная опухолевая ДНК.

В ноябре 2012 года ученые опубликовали в журнале Science Translational Medicine описание предложенного ими метода поиска такой ДНК среди огромного количества циркулирующих в крови здоровых клеток путем массивного параллельного секвенирования (расшифровки) их геномов. Авторы признали, что метод очень дорог и занимает много времени – на каждого пациента было потрачено несколько тысяч долларов, а на выполнение всех процедур ушел месяц. Однако исследователи уверены, что он очень многообещающ, так как позволяет обнаруживать в образцах крови присутствие менее 0,1 процента дефектных ДНК и диагностировать рак на самых ранних стадиях. Кроме того, в ближайшем будущем такой анализ станет значительно более доступным, так как стоимость секвенирования постоянно падает, а его скорость возрастает.

02.12.2018, 19:03 health4me_1

0 0 комментЫ

Посещение солярия – прямой путь в кабинет онколога

Воздействие солнечных лучей – основная «природная» причина рака кожи. При этом в Западной Европе солярии стали главным «несолнечным» источником ультрафиолетового излучения.

Ученые из Международного исследовательского института по предотвращению заболеваний (Франция) и Европейского института онкологии (Италия) проанализировали результаты 27 исследований на предмет связи между раком кожи и искусственным загаром, проводившихся в период с 1981 по 2012 год в Великобритании, Франции и Германии.

Общее количество случаев рака кожи у респондентов составило около 11 тыс. Выяснилось, что солярий повышает вероятность развития меланомы на 20%, а если человек начинает загорать под искусственным солнцем до 35-летнего возраста, показатель вырастает до 87%. Кроме того, каждый дополнительный сеанс в солярии увеличивал риск болезни на 1,8%.

По подсчетам авторов работы, из 63 942 новых случаев меланомы, диагностируемых ежегодно в 18 странах Западной Европы, 3 438 случая и 794 смертельных исхода (498 женщин и 296 мужчин) вызваны соляриями.

Эксперты полагают, что предыдущие исследования недооценивали риск загара под искусственными УФ-лучами, поскольку солярии получили распространение не так давно. Предотвратить меланому и другие виды рака кожи, связанные с модной напастью, очень просто: надо перестать посещать солярий.

27.05.2020, 19:01 health4me_1

0 0 комментЫ

На строительство объектов РОНЦ им. Н.Н. Блохина и НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко направят 3,4 млрд рублей

Минздрав РФ разработал проекты постановлений, утверждающие объем бюджетных инвестиций в завершение капитального строительства НИИ детской онкологии и гематологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина и реконструкции комплекса НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко.

В 2016 году из федерального бюджета на капитальное строительство корпусов НИИ детской онкологии и гематологии планируется потратить 2,08 млрд рублей, а в 2017 году, когда комплекс общей площадью 103,6 тысячи кв. м должен быть введен в эксплуатацию, – еще 7,2 млрд рублей.

Строительство масштабного проекта началось еще в 1996 году. Однако через два года оно было заморожено из-за недостаточности финансирования на этапе монтажа конструкций. Объект находился в таком состоянии более 10 лет.

В 2009 году был разработан новый проект, а в 2011 году стартовало возведение одного из корпусов. Ввести в эксплуатацию весь объект планировалось в 2016 году. К 2015 году удалось достроить только первый корпус НИИ. Сроки сдачи всего комплекса отложили до 2017 года. При этом была увеличена площадь объекта – с 100,25 тысячи кв. м до 103,6 тысячи кв. м. Общая сметная стоимость проекта рассчитана на уровне 13,8 млрд рублей.

Также на 2016 год запланировано завершение модернизации и реконструкции НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко. Общая площадь, подлежащая вводу, составляет 19,252 тысячи кв.м. Финансирование проекта ведется с 2012 года. Его сметная стоимость – 3,4 млрд рублей. Согласно проекту Минздрава РФ, на работы осталось потратить еще 1,277 млрд рублей.

Дарья Шубина
vademec.ru

08.06.2020, 13:02 health4me_1

0 0 комментЫ